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兒童止咳口服液的適口性研究
更新時間:2022-07-15   點擊次數:1098次

據研究表明,超過50%6歲以下兒(er) 童在服用藥品方麵有一定的障礙 (Shimokawa et al., 2009),無論是藥片的大小和形狀導致的吞咽困難,還是藥品的口味和氣味帶來的抗拒感,都會(hui) 影響兒(er) 童服用藥品的過程。所以改善藥物製劑的適口性對於(yu) 提高兒(er) 科患者的用藥服從(cong) 性至關(guan) 重要。羧半胱氨酸的抗氧化和抗炎效果在兒(er) 童慢性支氣管炎和支氣管哮喘中起重要作用,可以減低呼吸道粘液的粘度,是我國兒(er) 科中常用的藥物之一。本研究旨在評估兩(liang) 種羧半胱氨酸口服液 (草莓味和薄荷味) 2-12歲的健康兒(er) 童的適口性,並測評了諾達思的麵部表情分析係統作為(wei) 在探究兒(er) 童適口性中的適用性。

 

過程

本實驗全程在北京兒(er) 童醫院進行,422-12歲的健康兒(er) 童(19名女孩, 23名男孩),在父母或監護人的陪同下首先會(hui) 被告知實驗目的以及過程,之後會(hui) 被帶入房間,首先用純淨水漱口之後,被試會(hui) 以*隨機的順序依次服用兩(liang) 種口味的口服液,再次漱口之後,重複與(yu) 上次相反的順序依次服用兩(liang) 種口服液。被試可以選擇吞咽或品嚐味道後即吐出口服液。實驗過程以及被試的麵部表情將全程被視頻錄製下來。在實驗結束後,5-12歲的被試會(hui) 被采訪兩(liang) 個(ge) 問題:

1. 在品嚐過兩(liang) 種口服液之後,你更喜歡哪一種?

2. 如果你需要選一個(ge) 口味的口服液再喝一次,你會(hui) 選擇第一個(ge) 還是第二個(ge) ?

實驗過程如圖1所示。

 

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圖1



全部被試在實驗過程中的麵部表情視頻將用諾達思的麵部表情分析係統進行自動分析,該係統可以自動識別並分類七種麵部表情,包括開心、難過、憤怒、驚訝、恐懼、厭惡和中性。同時,被試的情緒效價(jia) 、喚醒度和頭部朝向都會(hui) 通過軟件的深度學習(xi) 模型作為(wei) 結果輸出(2)。在新的版本中,根據使用ADFES進行的研究表明,麵部表情分析係統9.0的平均準確率為(wei) 99%

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圖2

 

 

結果

20位被試的實驗順序為(wei) 先薄荷味後草莓味(M-S),另外22位被試的實驗順序則相反(S-M)。由於(yu) 是三盲實驗,且口味順序是*隨機的,品嚐不同味道口服液的順序並不會(hui) 對結果產(chan) 生有效影響。實驗結果顯示,服用薄荷味口服液的被試展示出的情緒效價(jia) (M-S為(wei) -0.9; S-M為(wei) -1.2) 普遍低於(yu) 草莓味口服液的情緒效價(jia) (M-SS-M均為(wei) -0.7) Table1所示。對於(yu) 草莓口味的傾(qing) 向程度也高於(yu) 薄荷口味;吐出草莓口味口服液的比例也低於(yu) 薄荷口味 (Mailand-Gart test, p<0.05)。草莓口味引起的情緒效價(jia) 值在69%的被試中都比薄荷口味引起的情緒效價(jia) 值高 (3)。並且,在試驗後的采訪中,85%的被采訪者選擇了更傾(qing) 向於(yu) 草莓口味,77%的被采訪者選擇了草莓口味作為(wei) 再次品嚐口服液的選擇 (Table 2)。

 

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圖3

 

在草莓口味的羧半胱氨酸上市之前,我國的此種止咳藥品僅(jin) 提供針對成人的薄荷口味,由於(yu) 其味道和適口性對兒(er) 童來說接受度並不是很高,其在兒(er) 科臨(lin) 床的使用率不夠理想。我們(men) 逐漸意識到對於(yu) 兒(er) 童口服藥物來說,適口性會(hui) 嚴(yan) 重影響藥物的銷量和兒(er) 童的用藥服從(cong) 性。所以有效地測評兒(er) 童對藥物的感受十分必要。本次實驗將麵部表情、外顯感受和認知度、以及調查問卷相結合,通過使用麵部表情分析係統,得出的結果表明口服藥物的口味可以給兒(er) 童帶來不同的服藥體(ti) 驗以及對未來服藥的傾(qing) 向程度,此類有助於(yu) 在藥品研究方麵提升藥物適口性從(cong) 而增加銷量和使用率,提高藥物在未來市場上的有效性。

 

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參考文獻:

Peng, Yaguang, et al. “Palatability Assessment of Carbocysteine Oral Solution Strawberry Taste versus Carbocysteine Oral Solution Mint Taste: A Blinded Randomized Study.” Frontiers in Pharmacology, vol. 13, 2022.

 

 

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